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Opdivo (Nivolumab) pour le lymphome de Hodgkin classique n’ayant pas répondu à une GACS

Numéro de projet pCODR 10120
Marque de commerce Opdivo
Nom générique Nivolumab
Puissance 10 mg/mL
Type de tumeur Lymphome et myélome
Indication Lymphome de Hodgkin classique n’ayant pas répondu à une GACS
Critères de remboursement Pour le traitement du patient adulte présentant un lymphome de Hodgkin classique ayant récidivé ou progressé après une greffe autologue de cellules souches (GACS) et un traitement composé de brentuximab védotin, ou après un minimum de 3 traitements systémiques comportant une GACS.
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 10 novembre 2017
Fabricant Bristol-Myers Squibb
Demandeur Bristol-Myers Squibb
Date du dépôt de la demande 29 septembre 2017
Demande considérée complète 6 octobre 2017
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Demandée et refusée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 16 octobre 2017
Date de rencontre de contrôle 20 novembre 2017
Date de rencontre du CEEP 15 février 2018
Date d’émission de la recommandation 2 mars 2018
Date de tombée de la rétroaction ‡ 16 mars 2018
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 19 avril 2018
Date d’émission de la recommandation finale 3 mai 2018
Date d’émission de l’avis de mise en application 18 mai 2018

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.