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Opdivo for Non-Small Cell Lung Cancer – Details

Numéro de projet pCODR 10069
Marque de commerce Opdivo
Nom générique Nivolumab
Puissance 40mg/4mL and 100mg/10mL vials
Type de tumeur Lung
Indication Non-Small Cell Lung Cancer
Critères de remboursement For the treatment of patients with advanced or metastatic non-small cell lung cancer who progressed on or after chemotherapy
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 26 février 2016
Fabricant Bristol-Myers Squibb Canada
Promoteur Bristol-Myers Squibb Canada
Date du dépôt de la demande 29 octobre 2015
Demande considérée complète 5 novembre 2015
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Demandée et accordée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 12 novembre 2015
Date de rencontre de contrôle 5 janvier 2016
Date de rencontre du CEEP 17 mars 2016
Date d’émission de la recommandation 1 avril 2016
Date de tombée de la rétroaction ‡ 15 avril 2016
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 19 mai 2016
Date d’émission de la recommandation finale 3 juin 2016
Date d’émission de l’avis de mise en application 20 juin 2016

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.