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Opdivo pour le carcinome des cellules rénales métastatique – Détails

Numéro de projet pCODR 10074
Marque de commerce Opdivo
Nom générique Nivolumab
Puissance Flacons de 40mg et 100mg
Type de tumeur Génitourinaire
Indication Carcinome métastatique des cellules rénales
Critères de remboursement Pour les patients atteints du carcinome des cellules rénales métastatique ou avancé et qui ont déjà subi un traitement systémique
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 25 avril 2016
Fabricant Bristol Myers-Squibb Canada
Promoteur Bristol Myers-Squibb Canada
Date du dépôt de la demande 24 février 2016
Demande considérée complète 2 mars 2016
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Demandée et accordée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 9 mars 2016
Date de rencontre de contrôle 15 avril 2016
Date de rencontre du CEEP 16 juin 2016
Date d’émission de la recommandation 30 juin 2016
Date de tombée de la rétroaction ‡ 15 juillet 2016
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 19 août 2016
Clarification Veuillez noter que la rencontre du mois d’aout du CEEP a duré deux jours. La date prévue de l’affichage de la recommandation finale du CEEP demeure inchangée.
Date d’émission de la recommandation finale 1 septembre 2016
Date d’émission de l’avis de mise en application 19 septembre 2016

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.