ozanimod


( Dernière mise à jour : juillet 6, 2022)
Nom générique:
ozanimod
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
colite ulcéreuse
Fabricant:
Celgene Inc., a Bristol Myers Squibb Company
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Zeposia
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0714-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Dans le traitement de la colite ulcéreuse active modérée ou grave chez le patient adulte ayant obtenu une réponse insuffisante, ayant connu une perte de réponse ou présentant une intolérance à  un traitement classique ou à  un agent biologique.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la colite ulcéreuse active modérée ou grave chez le patient adulte ayant obtenu une réponse insuffisante, ayant connu une perte de réponse ou présentant une intolérance à  un traitement classique ou à  un agent biologique.
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert29-Nov-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé28-Jan-22
Clarification:

- Patient input submission received from Crohn's and Colitis Canada and Gastrointestinal Society

Demande d'évaluation reçue05-Jan-22
Acceptation de la demande19-Jan-22
Début de l'examen20-Jan-22
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur05-Apr-22
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur14-Apr-22
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur12-May-22
Réunion du comité d'experts (initiale)25-May-22
Recommandation provisoire transmise au promoteur06-Jun-22
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants16-Jun-22
Fin de la période de rétroaction30-Jun-22
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

- Target CDEC reconsideration meeting date to be determined