pegcétacoplan


( Dernière mise à jour : septembre 20, 2022)
Nom générique:
pegcétacoplan
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
hémoglobinurie paroxystique nocturne
Fabricant:
SOBI Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0748-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Dans le traitement de l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez l'adulte présentant une réponse insuffisante ou une intolérance à  un inhibiteur de C5.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Indiqué dans le traitement de l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez l'adulte présentant une réponse insuffisante ou une intolérance à  un inhibiteur de C5.
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert 28-Jul-22
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé 19-Sep-22
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Association of PNH Patients & AAMAC

Demande d'évaluation reçue 26-Aug-22
Acceptation de la demande  
Début de 'examen 13-Sep-22
Envoi des rapports préliminaires de 'ACMTS au promoteur 25-Nov-22
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur 06-Dec-22
Rapports de 'examen de 'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur 13-Jan-23
Expert comRéunion du comité d'experts (initiale) 25-Jan-23
Recommandation provisoire transmise au promoteur February 06, 2023
To
February 08, 2023
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants 16-Feb-23
Fin de la période de rétroaction 03-Mar-23