Dernière mise à jour : 18 mai 2023
Détails
FichiersNom générique:
pegcétacoplan
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
hémoglobinurie paroxystique nocturne
Fabricant:
SOBI Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Empaveli
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0748-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez l'adulte présentant une réponse insuffisante ou une intolérance à un inhibiteur de C5.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Indiqué dans le traitement de l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez l'adulte présentant une réponse insuffisante ou une intolérance à un inhibiteur de C5.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | July 28, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | September 19, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Association of PNH Patients & AAMAC | |
| Demande d’évaluation reçue | August 26, 2022 |
| Acceptation de la demande | September 12, 2022 |
| Début de l’examen | September 13, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | November 29, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | December 08, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | January 13, 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | January 25, 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | February 09, 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | February 16, 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | March 03, 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | March 20, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | April 05, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | April 03, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | May 18, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 18 mai 2023