pegvaliase


( Dernière mise à jour : juillet 13, 2022)
Nom générique:
pegvaliase
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
phénylcétonurie
Fabricant:
BioMarin Pharmaceutical Inc.
Marque de commerce:
Palynziq
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0712-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Dans le traitement de la phénylcétonurie chez le patient de 16 ans ou plus dont la maitrise de la phénylalaninémie est inadéquate (phénylalaninémie de plus de 600 µmol/l) par la méthode de prise en charge actuelle.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement de la phénylcétonurie chez le patient de 16 ans ou plus dont la maitrise de la phénylalaninémie est inadéquate (phénylalaninémie de plus de 600 µmol/l) par la méthode de prise en charge actuelle.
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert 02-Nov-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé 05-Jan-22
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian PKU and Allied Disorders (CanPKU)

Demande d'évaluation reçue 23-Dec-21
Acceptation de la demande 14-Jan-22
Début de l'examen 17-Jan-22
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur 31-Mar-22
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur 11-Apr-22
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur 12-May-22
Réunion du comité d'experts (initiale) 25-May-22
Recommandation provisoire transmise au promoteur 07-Jun-22
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants 16-Jun-22
Fin de la période de rétroaction 30-Jun-22
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

- Target CDEC reconsideration meeting date to be determined

Publication de la recommandation finale  
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS  
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS