pembrolizumab


( Dernière mise à jour : juillet 18, 2022)
Nom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
cancer du sein triple n égatif
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0295-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Sein
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Pembrolizumab en combinaison avec une chimioth érapie dans le traitement du cancer du sein triple n égatif (CSTN) m étastatique ou à  r écidive locale inop érable chez l 'adulte n 'ayant jamais re çu de chimioth érapie en contexte de maladie m étastatique dont la tumeur exprime PD-L1 (score combin é positif [SCP] É¥ 10) selon un test validé.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Pembrolizumab en combinaison avec une chimioth érapie dans le traitement du cancer du sein triple n égatif (CSTN) m étastatique ou à  r écidive locale inop érable chez l 'adulte n 'ayant jamais re çu de chimioth érapie en contexte de maladie m étastatique dont la tumeur exprime PD-L1 (score combin é positif [SCP] É¥ 10) selon un test valid é.
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert20-May-22
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé15-Jul-22
Clarification:

- Patient input submission received from Canadian Breast Cancer Network and Rethink Breast Cancer

Demande d'évaluation reçue20-Jun-22
Acceptation de la demande05-Jul-22
Début de l'examen06-Jul-22
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur20-Sep-22
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur29-Sep-22
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur28-Oct-22
Réunion du comité d'experts (initiale)09-Nov-22
Recommandation provisoire transmise au promoteurNovember 21, 2022
To
November 23, 2022
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants01-Dec-22
Fin de la période de rétroaction15-Dec-22