Dernière mise à jour : 20 mars 2023
Détails
FichiersNom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du sein triple négatif
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0295-000
Type de tumeur :
Sein
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Pembrolizumab en combinaison avec une chimiothérapie dans le traitement du cancer du sein triple négatif (CSTN) métastatique ou à récidive locale inopérable chez l’adulte n’ayant jamais reçu de chimiothérapie en contexte de maladie métastatique dont la tumeur exprime PD-L1 (score combiné positif [SCP] 10) selon un test validé.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Pembrolizumab en combinaison avec une chimiothérapie dans le traitement du cancer du sein triple négatif (CSTN) métastatique ou à récidive locale inopérable chez l’adulte n’ayant jamais reçu de chimiothérapie en contexte de maladie métastatique dont la tumeur exprime PD-L1 (score combiné positif [SCP] ≥ 10) selon un test validé.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | May 20, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | July 15, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Canadian Breast Cancer Network and Rethink Breast Cancer | |
| Demande d’évaluation reçue | June 20, 2022 |
| Acceptation de la demande | July 05, 2022 |
| Début de l’examen | July 06, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | September 20, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | September 29, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | October 28, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | November 09, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | November 22, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | December 01, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | December 15, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | January 06, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | January 24, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | January 20, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | March 20, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 20 mars 2023