pembrolizumab et lenvatinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
pembrolizumab et lenvatinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer de l’endomètre avancé
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Keytruda and Lenvima
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0288-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Génito-urinaire
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Keytruda, en combinaison avec le lenvatinib, est indiqué dans le traitement du cancer de l'endomètre avancé qui n'est pas associé à une forte instabilité microsatellitaire ou à une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN, chez l'adulte dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à action générale à base de sel de platine, et qui n'est pas admissible à l'intervention chirurgicale ou à la radiothérapie curatives.
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:

Key Milestones2

Demande d’évaluation reçueMarch 07, 2022
Acceptation de la demandeMarch 21, 2022
Début de l’examenMarch 22, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurMay 24, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurJune 02, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurJune 30, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)July 13, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurJuly 26, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsAugust 04, 2022
Fin de la période de rétroactionAugust 18, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceSeptember 01, 2022
Publication de la recommandation finaleSeptember 20, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSSeptember 16, 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSDecember 06, 2022