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Pembrolizumab (Keytruda) dans le traitement du Carcinome urothélial métastatique (première intention)

Numéro de projet pCODR 10177
Marque de commerce Keytruda
Nom générique Pembrolizumab
Puissance 25 mg/mL
Type de tumeur Génito-urinaire
Indication Carcinome urothélial métastatique (première intention)
Critères de remboursement Dans le traitement des patients présentant un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, en monothérapie chez les adultes non admissible à une chimiothérapie au cisplatine et dont les tumeurs expriment le récepteur PDL1 (Résultat positif combiné ≥10 ) tel que déterminé par un test validé, chez les patients non admissibles à toute thérapie au cisplatine sans égard au statut PD-L1.
État de l'évaluation En cours d’évaluation
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 11 avril 2019
Fabricant Merck Canada
Promoteur Merck Canada
Date du dépôt de la demande 20 février 2019
Demande considérée complète 6 mars 2019
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 6 mars 2019
Date de rencontre de contrôle 23 avril 2019
Date de rencontre du CEEP 18 juillet 2019
Date d’émission de la recommandation 1 août 2019
Date de tombée de la rétroaction ‡ 16 août 2019
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Émission de la recommandation finale (date prévue)
Date d’émission de l’avis de mise en application

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.