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Pembrolizumab (Keytruda) dans le traitement du CBNPC

Numéro de projet pCODR 10153
Marque de commerce Keytruda
Nom générique Pembrolizumab
Puissance 25 mg/mL et 50 mg/flacon
Type de tumeur Poumon
Indication Carcinome bronchopulmonaire non à petites cellules
Critères de remboursement En association avec une chimiothérapie par pemetrexed et platine dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules métastatique non épidermoïde chez les adultes sans mutations tumorales d’EGFR ou d’ALK qui n’ont reçu aucun traitement de chimiothérapie systémique pour le CBNPC métastatique.
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 13 mars 2019
Fabricant Merck Canada
Promoteur Merck Canada
Date du dépôt de la demande 14 septembre 2018
Demande considérée complète 28 septembre 2018
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 18 avril 2019
Date de rencontre de contrôle 11 décembre 2018
Date de rencontre du CEEP 21 mars 2019
Date d’émission de la recommandation 4 avril 2019
Date de tombée de la rétroaction ‡ 18 avril 2019
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 16 mai 2019
Date d’émission de la recommandation finale 31 mai 2019
Date d’émission de l’avis de mise en application 17 juin 2019

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.