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Pembrolizumab (Keytruda) pour le lymphome de Hodgkin classique — Détails

Numéro de projet pCODR 10109
Marque de commerce Keytruda
Nom générique Pembrolizumab
Puissance Flacon de 50 mg
Type de tumeur Lymphome et myélome
Indication Lymphome de Hodgkin classique
Critères de remboursement En monothérapie chez les patients adultes présentant un lymphome de Hodgkin classique réfractaire ou en rechute et chez lesquels la greffe autologue de cellules souches (GACS) et le traitement composé de brentuximab védotin (BV) ont échoué, ou encore, chez lesquels une GACS n’est pas appropriée et un traitement composé de BV a échoué.
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC
Date de l'AC-C 8 septembre 2017
Fabricant Merck Canada
Promoteur Merck Canada
Date du dépôt de la demande 7 juillet 2017
Demande considérée complète 14 juillet 2017
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Demandée et accordée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 21 juillet 2017
Date de rencontre de contrôle 6 septembre 2017
Date de rencontre du CEEP 19 octobre 2017
Date d’émission de la recommandation 2 novembre 2017
Date de tombée de la rétroaction ‡ 16 novembre 2017
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 14 décembre 2017
Date d’émission de la recommandation finale 5 janvier 2018
Date d’émission de l’avis de mise en application 22 janvier 2018

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.