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Perjeta for Neoadjuvant Breast Cancer - Details

Marque de commerce Perjeta Herceptin Combo Pack
Nom générique Pertuzumab
Puissance 420 mg/vial
Type de tumeur Breast
Indication Metastatic Breast Cancer
Critères de remboursement In combination with trastuzumab and a taxane for the treatment of patients with HER2-positive metastatic breast cancer who have not received prior anti-HER2 therapy or chemotherapy for metastatic disease
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 12 avril 2013
Fabricant Hoffmann-La Roche Limited
Promoteur Hoffmann-La Roche Limited
Date du dépôt de la demande 2 novembre 2012
Demande considérée complète 22 novembre 2012
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 19 novembre 2012
Date de rencontre de contrôle 16 janvier 2013
Date de rencontre du CEEP 16 mai 2013
Date d’émission de la recommandation 31 mai 2013
Date de tombée de la rétroaction ‡ 14 juin 2013
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 18 juillet 2013
Date d’émission de la recommandation finale 1 août 2013
Date d’émission de l’avis de mise en application 19 août 2013
Clarification A delay in the receipt of marketing authorization (NOC) from Health Canada has impacted the review timeline.

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.