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Perjeta or Perjeta-Herceptin Combo Pack for Neoadjuvant Breast Cancer - Details

Numéro de projet pCODR 10050
Marque de commerce Perjeta or Perjeta-Herceptin Combo Pack
Nom générique Pertuzumab
Puissance 420 mg /vial
Type de tumeur Breast
Indication Neoadjuvant Breast Cancer
Critères de remboursement In combination with trastuzumab and chemotherapy prior to surgery for the treatment of patients with HER2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer (>2 cm in diameter or node positive) as part of a complete treatment regimen for early stage breast cancer
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC N/A
Fabricant Hoffmann-La Roche Limited
Promoteur Hoffmann-La Roche Limited
Date du dépôt de la demande 19 décembre 2014
Demande considérée complète 5 janvier 2015
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Demandée et refusée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 12 janvier 2015
Date de rencontre de contrôle 17 février 2015
Date de rencontre du CEEP 17 avril 2015
Date d’émission de la recommandation 30 avril 2015
Clarification Please note that the April pERC meeting was conducted over two days. The original date for the posting of pERC Initial Recommendation remained as April 30, 2015.
Date de tombée de la rétroaction ‡ 14 mai 2015
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 2 juillet 2015
Clarification Due to the number of items for deliberation, the pERC meeting was conducted over two days. Unable to reach quorum for either day around the target reconsideration meeting date of June 18, 2015, pERC held deliberations for all reconsideration items, including pertuzumab, on July 2, 2015
Date d’émission de la recommandation finale 16 juillet 2015
Date d’émission de l’avis de mise en application 31 juillet 2015

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.