phénylbutyrate de sodium et ursodoxicoltaurine


( Dernière mise à jour : août 8, 2022)
Nom générique:
phénylbutyrate de sodium et ursodoxicoltaurine
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
sclérose latérale amyotrophique (SLA)
Fabricant:
Amylyx Canada
Marque de commerce:
Albrioza
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0711-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert27-Oct-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé16-Dec-21
Clarification:

- Patient input submission received from The ALS Society of Canada and ALS Action Canada

Demande d'évaluation reçue24-Nov-21
Acceptation de la demande08-Dec-21
Début de l'examen09-Dec-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur07-Mar-22
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur16-Mar-22
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur12-May-22
Réunion du comité d'experts (initiale)25-May-22
Recommandation provisoire transmise au promoteur13-Jun-22
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants23-Jun-22
Fin de la période de rétroaction08-Jul-22
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance21-Jul- 22
Publication de la recommandation finale08-Aug-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS05-Aug-22
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS