CADTH | Evidence Driven
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polatuzumab védotine

Détails

Fichiers
Nom générique:
polatuzumab védotine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Lymphome B à grandes cellules
Fabricant:
Hoffmann La-Roche
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Polivy
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0313-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Lymphome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le polatuzumab védotine, en combinaison avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (R-CHP), dans le traitement chez l'adulte du lymphome B à grandes cellules (LBGC) n'ayant jamais été traité, ce qui comprend le lymphome B diffus à grandes cellules (LBDGC) sans autre spécificité, le lymphome B de haut grade, le LBDGC sans autre spécificité associé au virus d'Epstein-Barr et le LBGC riche en lymphocytes T ou en histiocytes.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Le polatuzumab védotine, en combinaison avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (R-CHP), dans le traitement chez l'adulte du lymphome B à grandes cellules (LBGC) n'ayant jamais été traité, ce qui comprend le lymphome B diffus à grandes cellules (LBDGC) sans autre spécificité, le lymphome B de haut grade, le LBDGC sans autre spécificité associé au virus d'Epstein-Barr et le LBGC riche en lymphocytes T ou en histiocytes.
Date NOC Issued:
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert31 jan 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé27 mar 2023
Clarification:

- Patient input submission received from Lymphoma Canada

Demande d’évaluation reçue1 mar 2023
Acceptation de la demande15 mar 2023
Début de l’examen16 mar 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur2 juin 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur13 juin 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur27 juil 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)9 aoû 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur22 aoû 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants31 aoû 2023
Fin de la période de rétroaction15 sep 2023
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d’experts6 déc 2023
Publication de la recommandation finale15 jan 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS11 jan 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS27 fév 2024

Fichiers

Recommandation et motifs Afficher le PDF
Rapport combiné clinique et pharmacoéconomique Afficher le PDF
Rétroaction des intervenants sur la recommandations provisoire Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 28 février 2024