CADTH | Evidence Driven
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polatuzumab védotine

Détails

Fichiers
Nom générique:
polatuzumab védotine
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Lymphome B à  grandes cellules
Fabricant:
Hoffmann La-Roche
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Polivy
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0313-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Lymphome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le polatuzumab védotine, en combinaison avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (R-CHP), dans le traitement chez l'adulte du lymphome B à  grandes cellules (LBGC) n'ayant jamais été traité, ce qui comprend le lymphome B diffus à  grandes cellules (LBDGC) sans autre spécificité, le lymphome B de haut grade, le LBDGC sans autre spécificité associé au virus d'Epstein-Barr et le LBGC riche en lymphocytes T ou en histiocytes.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Le polatuzumab védotine, en combinaison avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (R-CHP), dans le traitement chez l'adulte du lymphome B à  grandes cellules (LBGC) n'ayant jamais été traité, ce qui comprend le lymphome B diffus à  grandes cellules (LBDGC) sans autre spécificité, le lymphome B de haut grade, le LBDGC sans autre spécificité associé au virus d'Epstein-Barr et le LBGC riche en lymphocytes T ou en histiocytes.
Date NOC Issued:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert31-Jan-23
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé27-Mar-23
Clarification:

- Patient input submission received from Lymphoma Canada

Demande d'évaluation reçue01-Mar-23
Acceptation de la demande15-Mar-23
Début de l'examen16-Mar-23
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur02-Jun-23
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur13-Jun-23
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur27-Jul-23
Réunion du comité d'experts (initiale)09-Aug-23
Recommandation provisoire transmise au promoteur22-Aug-23
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants31-Aug-23
Fin de la période de rétroaction15-Sep-23
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d'experts06-Dec-23

Fichiers

Recommandation provisoire Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 27 novembre 2023