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Pomalidomide (Pomalyst) en association avec dexaméthasone et bortézomib dans le traitement du myélome multiple (deuxième intention)

Numéro de projet pCODR 10165
Marque de commerce Pomalyst
Nom générique Pomalidomide
Puissance 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg
Type de tumeur Myélome
Indication Myélome multiple (deuxième intention)
Critères de remboursement Pomalyst, en association avec dexaméthasone et bortézomib, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple (MM) récidivant ou réfractaire qui ont déjà reçu au moins une forme de traitement comprenant la lénalidomine.
État de l'évaluation En cours d’évaluation
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 2 juillet 2019
Fabricant Celgene
Promoteur Celgene
Date du dépôt de la demande 15 mars 2019
Demande considérée complète 29 mars 2019
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 29 mars 2019
Date de rencontre de contrôle 5 juin 2019
Date de rencontre du CEEP 15 août 2019
Date d’émission de la recommandation initiale (date prévue) 29 août 2019
Date de tombée prévue de la rétroaction ‡ 13 septembre 2019
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Émission de la recommandation finale (date prévue)
Date d’émission de l’avis de mise en application

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.