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Pomalyst for Multiple Myeloma - Details

Numéro de projet pCODR 10036
Marque de commerce Pomalyst
Nom générique Pomalidomide
Puissance 1, 2, 3, 4 mg capsules
Type de tumeur Myeloma
Indication Multiple Myeloma
Critères de remboursement In combination with low-dose dexamethasone for patients with multiple myeloma for whom both bortezomib and lenalidomide have failed and who have received at least two prior treatment regimens and have demonstrated disease progression on the last regimen
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 20 janvier 2014
Fabricant Celgene Inc.
Promoteur Celgene Inc.
Date du dépôt de la demande 13 janvier 2014
Demande considérée complète 20 janvier 2014
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 27 janvier 2014
Date de rencontre de contrôle 18 mars 2014
Date de rencontre du CEEP 15 mai 2014
Date d’émission de la recommandation 30 mai 2014
Date de tombée de la rétroaction ‡ 13 juin 2014
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 17 juillet 2014
Date d’émission de la recommandation finale 31 juillet 2014
Date d’émission de l’avis de mise en application 18 août 2014

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.