Dernière mise à jour : 08 juin 2023
Détails
FichiersNom générique:
ravulizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
syndrome hémolytique et urémique atypique
Fabricant:
Alexion Pharma GmBH
Marque de commerce:
Ultomiris
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0740-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l’adulte ou de l’enfant atteint de syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa), afin d’inhiber la microangiopathie thrombotique liée au complément.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de l’adulte ou de l’enfant âgé d'au moins un mois atteint de syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa), afin d’inhiber la microangiopathie thrombotique liée au complément.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | May 10, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | July 04, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from aHUS Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | June 08, 2022 |
| Acceptation de la demande | June 22, 2022 |
| Début de l’examen | June 23, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | September 08, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | September 19, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | October 14, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | October 26, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | November 08, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | November 17, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | December 01, 2022 |
| Clarification: - Reconsideration: minor revisions requested by drug programs | |
| Publication de la recommandation finale | March 15, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | March 13, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | June 07, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 08 juin 2023