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Reslizumab

Dernière mise à jour : 5 novembre 2019
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SF0591-000
Gamme de produits : Examen en vue du remboursement

Nom générique : reslizumab

Marque de commerce : Cinqair

Fabricant : TEVA Canada Innovation

Examen thérapeutique : L'asthme éosinophile

Indication : L'asthme éosinophile

Critères de remboursement soumis1 : Sans objet.

Type de demande : Demande d’avis

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Date d'émission de la recommandation : 27 mars 2019

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes1

Appel de rétroaction des patients 24 octobre 2018
Période de rétroaction des patients terminée 12 décembre 2018
Clarification :

- Observations des patients transmises par Asthme Canada et l'Ontario Lung Association.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 27 décembre 2018
Période de rétroaction des patients sur le sommaire terminée 20 décembre 2018
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande de conseils reçue 24 octobre 2018
Fabricant avisé de la demande de conseils 24 octobre 2018
Information ou commentaires du fabricants doivent être reçus 7 novembre 2018
Demande de conseils activée 29 octobre 2018
Rapport préliminaire de Demande d’avis du PCEM envoyé au fabricant 5 décembre 2018
Commentaires du fabricant au sujet du rapport préliminaire de Demande d’avis reçu du PCEM 14 décembre 2018
Demandes de caviardage de la part du fabricant au sujet du rapport préliminaire de Demande d’avis reçu du PCEM 21 décembre 2018
Commentaires de l’équipe de révision du PCEM au sujet du rapport préliminaire de Demande d’avis du PCEM envoyé au fabricant 4 janvier 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 16 janvier 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de Demande d’avis du PCEM envoyés au fabricant et aux régimes d’assurance-médicaments 28 janvier 2019
Fin de la période d'embargo et validation du rapport caviardé de demande de conseils au PCEM reçue 11 février 2019
Clarification :

- Demande de reconsidération présentée.

- Demande de précision présentée par les régimes d'assurance médicaments participants au PCEM.

Demande de reconsidération provenant du fabricant insérée au calendrier du CCEM 20 mars 2019
Demande de clarification par les régimes d’assurance médicament mise à l’ordre du jour du CCEM 20 mars 2019
Réponses aux demandes de clarification et recommandation finale du CCEM envoyées au promoteur et aux régimes d’assurance médicament 27 mars 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 29 mars 2019
Dossier final de conseils du PCEM affiché 23 avril 2019