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Revlimid for Newly Diagnosed MM – Details

Numéro de projet pCODR 10061
Marque de commerce Revlimid
Nom générique Lenalidomide
Puissance 5, 10, 15, 25 mg capsules
Type de tumeur Myeloma
Indication Multiple Myeloma (newly diagnosed)
Critères de remboursement In combination with low-dose dexamethasone, for treatment of newly diagnosed multiple myeloma patients who are not candidates for stem cell transplantation
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC N/A
Fabricant Celgene Inc.
Promoteur Celgene Inc.
Date du dépôt de la demande 4 mai 2015
Demande considérée complète 11 mai 2015
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 19 mai 2015
Date de rencontre de contrôle 7 juillet 2015
Date de rencontre du CEEP 17 septembre 2015
Date d’émission de la recommandation 1 octobre 2015
Date de tombée de la rétroaction ‡ 16 octobre 2015
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 19 novembre 2015
Date d’émission de la recommandation finale 3 décembre 2015
Date d’émission de l’avis de mise en application 18 décembre 2015

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.