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risankizumab

Dernière mise à jour : 24 octobre 2019
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0583-000

Nom générique : risankizumab

Marque de commerce : Skyrizi

Fabricant : AbbVie Corporation

Indication : Le psoriasis en plaques modéré à grave

Critères de remboursement soumis1 : Le traitement du psoriasis en plaques modéré à grave chez l'adulte admissible à une thérapie systémique ou à la photothérapie.Ce traitement devrait être arrêté si la réponse (PASI 75) au traitement par risankizumab n'est pas visible après 16 semaines.

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 28 mai 2019

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 19 septembre 2018
Période de rétroaction des patients terminée 8 novembre 2018
Clarification :

- Observations des patients transmises par Arthritis Consumer Experts, le Réseau canadien du psoriasis (RCP), Alliance canadienne des patients en dermatologie (ACPD) et l'Association canadienne des patients atteints de psoriasis (ACPP).

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 15 novembre 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 22 novembre 2018
Clarification :

- Résumé des observations des patients reçu.

Demande d’évaluation reçue 22 octobre 2018
Demande d'évaluation acceptée 5 novembre 2018
Évaluation en cours 6 novembre 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur 25 janvier 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 5 février 2019
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 12 février 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 8 mars 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 20 mars 2019
Clarification :

Recommandation du CCEM en attente de la réception de l'AC et de l'évaluation des dernier renseignements reçus.

Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 2 mai 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue 16 mai 2019
Recommandation finale du CCEM émise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament 24 mai 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 28 mai 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test 24 juin 2019