risankizumab


( Dernière mise à jour : décembre 2, 2022)
Nom générique:
risankizumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
maladie de Crohn
Fabricant:
AbbVie
Marque de commerce:
Skyrizi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0767-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Le risankizumab est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn évolutive de forme modérée ou grave chez l’adulte en cas de réponse insuffisante, d’intolérance ou de dépendance avérée aux corticostéroïdes, ou en cas de réponse insuffisante, d'intolérance ou de perte de réponse à des immunomodulateurs ou à des traitements biologiques (antagonistes du facteur de nécrose tumorale alpha [TNF-], agent biologique antiinflammatoire sélectif de l’intestin, inhibiteurs des interleukines 12 et 23).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Le risankizumab est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn évolutive de forme modérée ou grave chez l’adulte en cas de réponse insuffisante, d’intolérance ou de dépendance avérée aux corticostéroïdes, ou en cas de réponse insuffisante, d'intolérance ou de perte de réponse à des immunomodulateurs ou à des traitements biologiques (antagonistes du facteur de nécrose tumorale alpha [TNF-α], agent biologique antiinflammatoire sélectif de l’intestin, inhibiteurs des interleukines 12 et 23).
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Key Milestones2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertSeptember 29, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméNovember 18, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Gastrointestinal Society and Crohn's and Colitis Canada

Demande d’évaluation reçueOctober 28, 2022
Acceptation de la demandeNovember 11, 2022
Début de l’examenNovember 14, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurFebruary 02, 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurFebruary 13, 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurMarch 10, 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)March 22, 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteurApril 03, 2023
To
April 05, 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsApril 13, 2023
Fin de la période de rétroactionApril 27, 2023