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risdiplam

Dernière mise à jour : 22 décembre 2020
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0661-000
Gamme de produits : Examen en vue du remboursement

Nom générique : risdiplam

Marque de commerce : Evrysdi

Fabricant : Hoffmann La-Roche Ltd.

Examen thérapeutique : amyotrophie spinale

Indication : Traitement de l'amyotrophie spinale chez les patients âgés de deux mois et plus.

Critères de remboursement soumis1 : Traitement de l'amyotrophie spinale chez les patients âgés de deux mois et plus.

Type de demande : Initiale

Statut de l’AC au moment du dépôt : Pré AC

État du projet : Actif

Diagnostic Compagnon : Non

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Soumettre des observations  

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert October 22, 2020
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé December 10, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from Cure SMA Canada and Muscular Dystrophy Canada

Demande d’évaluation reçue November 19, 2020
Acceptation de la demande December 03, 2020
Début de l’examen December 04, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur March 08, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur March 17, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur April 09, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale) April 21, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteur May 05, 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants May 13, 2021
Fin de la période de rétroaction May 28, 2021