romosozumab


( Dernière mise à jour : janvier 19, 2022)
Nom générique:
romosozumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
ostéoporose, femme ménopausée
Fabricant:
Amgen Canada Inc.
Marque de commerce:
Evenity
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0676-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Dans le traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées qui ont des antécédents de fracture ostéoporotique ou qui présentent de multiples facteurs de risque de fracture.
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées exposées à  un risque élevé de fracture, soit des antécédents de fracture ostéoporotique ou la présence de multiples facteurs de risque de fracture.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert04-Jan-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé26-Feb-21
Clarification:

- Patient input submission received from Osteoporosis Canada

Demande d'évaluation reçue01-Feb-21
Acceptation de la demande16-Feb-21
Début de l'examen25-Feb-21
Clarification:

- Submission temporarily suspended pending receipt of information

- Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted

Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur29-Jul-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur10-Aug-21
Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur10-Sep-21
Réunion du comité d'experts (initiale)22-Sep-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur05-Oct-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants14-Oct-21
Fin de la période de rétroaction28-Oct-21
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance11-Nov-21
Publication de la recommandation finale29-Nov-21
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS25-Nov-21
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS19-Jan-22