sacituzumab govitécan

Détails

Fichiers
Nom générique:
sacituzumab govitécan
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
cancer du sein avancé ou métastatique RH+, HER2−
Fabricant:
Gilead Sciences Canada, Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Trodelvy
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0323-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Sein
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Trodelvy (sacituzumab govitécan) est indiqué : Dans le traitement du cancer du sein non résécable localement avancé ou métastatique exprimant les récepteurs hormonaux (RH+), ne surexprimant pas le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique, HER2 (immunohistochimie IHC 0, IHC 1+, ou encore IHC 2+/ISH [hybridation in situ]), chez l'adulte ayant reçu une endocrinothérapie et au moins deux autres traitements à action générale contre la maladie métastatique.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Trodelvy (sacituzumab govitécan) est indiqué : • Dans le traitement du cancer du sein non résécable localement avancé ou métastatique exprimant les récepteurs hormonaux (RH+), ne surexprimant pas le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique, HER2− (immunohistochimie IHC 0, IHC 1+, ou encore IHC 2+/ISH− [hybridation in situ]), chez l'adulte ayant reçu une endocrinothérapie et au moins deux autres traitements à action générale contre la maladie métastatique.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert6 juin 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé28 juil 2023
Clarification:

- Patient input submission received from Breast Cancer Canada and McPeak-Sirois Group for Clinical Research in Breast Cancer Research, Canadian Breast Cancer Network and Rethink Breast Cancer

Demande d’évaluation reçue18 juil 2023
Acceptation de la demande1 aoû 2023
Début de l’examen2 aoû 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur19 oct 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur30 oct 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur24 nov 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)6 déc 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur19 déc 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants4 jan 2024
Fin de la période de rétroaction18 jan 2024
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance1 fév 2024
Publication de la recommandation finale20 fév 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS15 fév 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS-