Dernière mise à jour : 21 décembre 2018
Détails
FichiersNom générique:
sebelipase alfa
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Déficit en lipase acide lysosomique
Fabricant:
Alexion Pharmaceuticals
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Kanuma
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0544-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Déficit en lipase acide lysosomique
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | October 04, 2017 |
| Période de rétroaction des patients terminée | November 23, 2017 |
| Clarification:
- Patient input submission received |
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| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | December 04, 2017 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | December 11, 2017 |
| Clarification:
- Patient input summary feedback received |
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| Demande d’évaluation reçue | November 02, 2017 |
| Demande d'évaluation acceptée | November 16, 2017 |
| Évaluation en cours | November 17, 2017 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur | February 16, 2018 |
| Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM | March 02, 2018 |
| Clarification:
- Extension request received from applicant - Extension granted |
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| Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM | March 09, 2018 |
| Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant | March 29, 2018 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | April 11, 2018 |
| Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | April 25, 2018 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue | June 07, 2018 |
| Clarification:
- Request for extension to embargo period received from the manufacturer - Embargo extension request granted - Reconsideration requested |
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| Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM | September 19, 2018 |
| Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | September 26, 2018 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | September 28, 2018 |
| Rapport d’évaluation final du PCEM et commentaires des patients affichés test | November 21, 2018 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 21 décembre 2018