sélumétinib


( Dernière mise à jour : novembre 21, 2022)
Nom générique:
sélumétinib
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
neurofibromatose de type 1
Fabricant:
Alexion Pharma GmbH
Marque de commerce:
Koselugo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0764-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Dans le traitement de la neurofibromatose de type 1 chez l'enfant âgé de deux ans ou plus présentant des neurofibromes plexiformes symptomatiques inopérables (conformément à la monographie approuvée par Santé Canada).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
​Dans le traitement de la neurofibromatose de type 1 chez l'enfant âgé de deux ans ou plus présentant des neurofibromes plexiformes symptomatiques inopérables.
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Key Milestones2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertSeptember 26, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméNovember 18, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Canadian Organization for Rare Disorders (CORD)and Tumour Foundation of BC

Demande d’évaluation reçueOctober 28, 2022
Acceptation de la demandeNovember 11, 2022
Début de l’examenNovember 14, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurFebruary 02, 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurFebruary 13, 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurMarch 10, 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)March 22, 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteurApril 03, 2023
To
April 05, 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsApril 13, 2023
Fin de la période de rétroactionApril 27, 2023