Dernière mise à jour : 21 mars 2024
Détails
FichiersNom générique:
sotorasib
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
CPNPC avancé porteur de la mutation G12C du gène KRAS
Fabricant:
Amgen Canada Inc.
Marque de commerce:
Lumakras
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0300-000
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé (incurable) ou métastatique porteur de la mutation G12C du gène KRAS chez l'adulte ayant déjà reçu au moins un traitement à action générale.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé (incurable) ou métastatique porteur de la mutation G12C du gène KRAS chez l'adulte ayant déjà reçu au moins un traitement à action générale.
Date NOC Issued:
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 21 juil 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 12 sep 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Lung Cancer Canada, Lung Health Foundation, and Canadian Cancer Survivor Network. | |
| Demande d’évaluation reçue | 19 aoû 2022 |
| Acceptation de la demande | 2 sep 2022 |
| Début de l’examen | 6 sep 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 20 juil 2023 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted | |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 31 juil 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 31 aoû 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 13 sep 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 27 sep 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 5 oct 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 20 oct 2023 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | 14 fév 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 19 mar 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 14 mar 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | - |
Fichiers
Dernière mise à jour : 21 mars 2024