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Stivarga for Gastrointestinal Stromal Tumours - Details

Numéro de projet pCODR 10034
Marque de commerce Stivarga (GIST)
Nom générique Regorafenib
Puissance 40 mg Tablets
Type de tumeur Other
Indication Gastrointestinal Stromal Tumours
Critères de remboursement Treatment of patients with metastatic and/or unresectable gastrointestinal stromal tumours (GIST) who have had disease progression on or intolerance to imatinib mesylate, and sunitinib malate treatment
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 4 octobre 2013
Fabricant Bayer Inc.
Promoteur Bayer Inc.
Date du dépôt de la demande 11 octobre 2013
Demande considérée complète 29 octobre 2013
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 28 octobre 2013
Rencontre de contrôle (date prévue) 3 décembre 2013
Date de rencontre du CEEP 20 février 2014
Date d’émission de la recommandation 6 mars 2014
Date de tombée de la rétroaction ‡ 20 mars 2014
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 17 avril 2014
Date d’émission de la recommandation finale 2 mai 2014
Date d’émission de l’avis de mise en application 20 mai 2014

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.