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Stivarga for Metastatic Colorectal Cancer - Details

Numéro de projet pCODR 10026
Marque de commerce Stivarga (CRC)
Nom générique Regorafenib
Puissance 40 mg tablets
Type de tumeur Gastrointestinal
Indication Metastatic Colorectal Cancer
Critères de remboursement The treatment of patients with metastatic colorectal cancer (CRC) who have been previously treated with fluoropyrimidine-based chemotherapy, oxaliplatin, irinotecan, an anti-VEGF therapy, and, if KRAS wild type, an anti-EGFR therapy
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 11 mars 2013
Fabricant Bayer Inc.
Promoteur Bayer Inc.
Date du dépôt de la demande 22 mars 2013
Demande considérée complète 8 avril 2013
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 9 avril 2013
Date de rencontre de contrôle 3 juillet 2013
Date de rencontre du CEEP 15 août 2013
Date d’émission de la recommandation 29 août 2013
Date de tombée de la rétroaction ‡ 13 septembre 2013
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 31 octobre 2013
Date d’émission de la recommandation finale 15 novembre 2013
Date d’émission de l’avis de mise en application 2 décembre 2013

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.