tafasitamab

Détails

Fichiers
Nom générique:
tafasitamab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB)
Fabricant:
Incyte Biosciences Canada Corporation
Marque de commerce:
Minjuvi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0266-000
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
​En combinaison avec le lénalidomide dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire non spécifié chez l'adulte qui n'est pas admissible à une greffe autologue de cellules souches.​
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Le tafasitamab est indiqué en combinaison avec le lénalidomide dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire non spécifié chez l'adulte qui n'est pas admissible à une greffe autologue de cellules souches.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Examen des procédures : L’ACMTS a accepté une demande d’examen des procédures, présentée par Incyte Biosciences Canada, visant la recommandation finale du Comité d’experts en examen du Programme pancanadien d’évaluation des anticancéreux (CEEP) dans le cadre du projet PC0266-000 Minjuvi.

Statut : Terminé

Description : La question a été tranchée par une décision du Conseil sur l’examen des procédures. Ce dernier conclut que l’ACMTS et le CEEP ont agi dans le respect des Procédures relatives aux examens en vue du remboursement de l’ACMTS lors de l’examen de Minjuvi. 

La décision du Conseil a été transmise dans un rapport à l’intention de l’ACMTS (en anglais). L’ACMTS a préparé une réponse (en anglais) présentant les résultats de l’examen des procédures. 

Résultat : La recommandation finale du CEEP de ne pas rembourser Minjuvi est maintenue. 

Principales étapes

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert 15-Oct-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé 09-Dec-21
Clarification:

- Patient input submission received from Lymphoma Canada

Demande d'évaluation reçue 19-Nov-21
Acceptation de la demande 03-Dec-21
Début de l'examen 06-Dec-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur 25-Feb-22
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur 08-Mar-22
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur 01-Apr-22
Réunion du comité d'experts (initiale) 13-Apr-22
Recommandation provisoire transmise au promoteur 27-Apr-22
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants 05-May-22
Fin de la période de rétroaction 19-May-22
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d’experts 14-Sep-22
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance 26-Sep-22
Publication de la recommandation finale 13-Oct-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS 11-Oct-22
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS 19-Jan-23
Acceptation de la demande d’examen des procédures 29-Nov-22
Examen des procédures en cours, décision attendue 10-Feb-23
Conclusion de la demande d’examen des procédures 10-février-23
Clarification:

- La recommandation finale est maintenue.