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Tafinlar et Mekinist en association comme traitement adjuvant du mélanome

Numéro de projet pCODR 10152
Marque de commerce Tafinlar et Mekinist en association
Nom générique Dabrafénib et tramétinib en association
Puissance 50 mg & 75 mg and 0,5 mg et 2,0 mg
Type de tumeur Peau et mélanome
Indication Traitement adjuvant du mélanome
Critères de remboursement Comme traitement adjuvant, après résection, chez les patients atteints d’un mélanome exprimant une mutation V600 du gène BRAF qui affecte les ganglions lymphatiques.
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 21 septembre 2018
Fabricant Novartis Pharmaceuticals Canada
Promoteur Novartis Pharmaceuticals Canada
Date du dépôt de la demande 21 septembre 2018
Demande considérée complète 5 octobre 2018
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 5 octobre 2018
Date de rencontre de contrôle 14 novembre 2018
Date de rencontre du CEEP 21 février 2019
Date d’émission de la recommandation 7 mars 2019
Date de tombée de la rétroaction ‡ 21 mars 2019
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 18 avril 2019
Date d’émission de la recommandation finale 3 mai 2019
Date d’émission de l’avis de mise en application 21 mai 2019

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.