Dernière mise à jour : 01 mai 2023
Détails
FichiersNom générique:
tébentafusp
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
mélanome de l’uvée non résécable ou métastatique
Fabricant:
Medison Canada
Marque de commerce:
Kimmtrak
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0290-000
Type de tumeur :
Peau et mélanome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du mélanome de l'uvée non résécable ou métastatique positif pour l'antigène leucocytaire humain de sérotype HLA-A*02:01, chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du mélanome de l'uvée non résécable ou métastatique positif pour l'antigène leucocytaire humain de sérotype HLA-A*02:01, chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | March 23, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | May 13, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Melanoma Canada and Save Your Skin Foundation | |
| Demande d’évaluation reçue | April 21, 2022 |
| Acceptation de la demande | May 05, 2022 |
| Début de l’examen | May 06, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | July 27, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | September 22, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | October 03, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | October 28, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | November 09, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | November 21, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | December 01, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | December 15, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | January 04, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | January 20, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | January 18, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | April 21, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 01 mai 2023