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télotristat

Dernière mise à jour : 23 octobre 2019
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0580-000

Nom générique : télotristat

Marque de commerce : Xermelo

Fabricant : Ipsen Biopharmaceuticals Canada

Indication : syndrome carcinoïde

Critères de remboursement soumis1 : Dans le traitement du syndrome carcinoïde réfractaire, principalement la diarrhée (chez les patients insuffisamment contrôlés par la thérapie d’analogues de somatostatines), comme adjuvant à la thérapie d’analogues de somatostatines (SSA).

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 26 juin 2019

Recommandation : Ne pas rembourser

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 29 aout 2018
Période de rétroaction des patients terminée 19 octobre 2018
Clarification :

- Observations des patients transmises par la Carcinoid Neuroendocrine Tumour Society - Canada.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 29 octobre 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 5 novembre 2018
Clarification :

- Résumé des observations des patients reçu.

Demande d’évaluation reçue 27 septembre 2018
Demande d'évaluation acceptée 12 octobre 2018
Évaluation en cours 15 octobre 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur 7 janvier 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 16 janvier 2019
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 23 janvier 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 7 février 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 20 février 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 6 mars 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue 22 mars 2019
Clarification :

- Demande de prolongation de l'embargo transmise par le fabricant.

- Prolongation accordée.

- Reconsidération demandée.

- Date de la réunion de reconsidération à déterminer.

Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM 19 juin 2019
Recommandation finale du CCEM transmise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament 26 juin 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 3 juillet 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test 25 juillet 2019