Dernière mise à jour : 01 novembre 2023
Détails
FichiersNom générique:
tisagenlecleucel
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
lymphome folliculaire réfractaire ou en rechute
Fabricant:
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Kymriah
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PG0306-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Lymphome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du lymphome folliculaire (LF) réfractaire ou en rechute de grade 1, 2 ou 3a, chez l'adulte, après au moins deux traitements à action générale.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Dans le traitement du lymphome folliculaire (LF) réfractaire ou en rechute de grade 1, 2 ou 3a, chez l'adulte, après au moins deux traitements à action générale.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 21-Nov-22 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 20-Jan-23 |
| Clarification: - Patient input submission received from Lymphoma Canada | |
| Demande d'évaluation reçue | 01-Feb-23 |
| Acceptation de la demande | 15-Feb-23 |
| Début de l'examen | 16-Feb-23 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 05-May-23 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 16-May-23 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 29-Jun-23 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 12-Jul-23 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 25-Jul-23 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 03-Aug-23 |
| Fin de la période de rétroaction | 18-Aug-23 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 01-Sep-23 |
| Publication de la recommandation finale | 20-Sep-23 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 18-Sep-23 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 01-Nov-23 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 01 novembre 2023