Toxine botulinique de type A


( Dernière mise à jour : juin 18, 2020)
Nom générique:
onabotulinumtoxinA
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
migraine chronique
Fabricant:
Allergan Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Botox
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0584-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC

Détails

Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Le traitement prophylactique des céphalées chez l’adulte atteint de migraine chronique (au moins 15 jours par mois de céphalée durant 4 heures ou plus).
Type de demande:
Reconsidération
Grille tarifaire:
Grille B
Indications:
migraine chronique
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients September 26, 2018
Période de rétroaction des patients terminée November 15, 2018
Clarification:

- Patient input submission received
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision November 28, 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée December 05, 2018
Clarification:

- No patient input summary feedback received
Demande d’évaluation reçue November 02, 2018
Acceptation de la demande November 16, 2018
Début de l’examen November 19, 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur February 20, 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS March 01, 2019
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS March 08, 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant March 29, 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) April 10, 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant April 25, 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue June 07, 2019
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the manufacturer

- Embargo extension request granted

- Reconsideration requested
Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM September 18, 2019
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant September 25, 2019
Période d’embargo terminée October 09, 2019
Recommandation finale du CCEM transmise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament October 17, 2019
Recommandation finale du CCEM affichée October 22, 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test November 19, 2019

Fichiers

Recommandation et motifs

Rapport clinique du PCEM

Rapport pharmacoéconomique du PCEM

Rétroaction des groupes de patients