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Trastuzumab emtansine for Metastatic Breast Cancer - Details

Numéro de projet pCODR 10024
Marque de commerce Kadcyla
Nom générique Trastuzumab emtansine
Puissance 100mg and 160 mg vial
Type de tumeur Breast
Indication Metastatic Breast Cancer
Critères de remboursement The treatment of patients with HER2-positive, unresectable locally advanced or metastatic breast cancer who have received prior treatment with trastuzumab and a taxane
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 11 septembre 2013
Fabricant Hoffman-La Roche Ltd.
Promoteur Hoffman-La Roche Ltd.
Date du dépôt de la demande 15 mars 2013
Demande considérée complète 22 mars 2013
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Demandée et accordée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 2 avril 2013
Date de rencontre de contrôle 25 juillet 2013
Date de rencontre du CEEP 17 octobre 2013
Date d’émission de la recommandation 31 octobre 2013
Date de tombée de la rétroaction ‡ 15 novembre 2013
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 19 décembre 2013
Date d’émission de la recommandation finale 10 janvier 2014
Date d’émission de l’avis de mise en application 27 janvier 2014
Clarification A delay in the receipt of marketing authorization (NOC) from Health Canada has impacted the review timeline.

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.