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Treanda for Chronic Lymphocytic Leukemia (First Line)

As per pCODR Procedures B5.4, the pERC deliberations for Bendamustine (Treanda) First Line treatment of patients with CLL were deferred to the January 17, 2013 pERC meeting date, once the submitter provided the requested additional economic information. pERC issued a final recommendation for Bendamustine (Treanda) for Relapsed/Refractory CLL separately to the First Line indication. Please see the Bendamustine (Treanda) for Chronic Lymphocytic Leukemia (Relapsed/Refractory) Details page for more information.

Numéro de projet pCODR 10011
Marque de commerce Treanda
Nom générique Bendamustine hydrochloride
Puissance 25mg/vial and 100mg/vial
Type de tumeur Leukemia
Indication Chronic lymphocytic leukemia (First Line)
Critères de remboursement Patients with Chronic Lymphocytic Leukemia (first line) for whom fludarabine-based therapy is not appropriate
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 24 août 2012
Fabricant Lundbeck Canada Inc.
Demandeur Lundbeck Canada Inc.
Date du dépôt de la demande 24 avril 2012
Demande considérée complète 1 mai 2012
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 8 mai 2012
Date de rencontre de contrôle 27 juin 2012
Date de rencontre du CEEP 17 janvier 2013
Date d’émission de la recommandation 31 janvier 2013
Date de tombée de la rétroaction ‡ 14 février 2013
Date d’émission de la recommandation finale 19 février 2013
Date d’émission de l’avis de mise en application 6 mars 2013
Clarification Time required for the submitter to provide additional information has impacted the review timeline.

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.