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Treanda for indolent Non-Hodgkin Lymphoma

Marque de commerce Treanda
Nom générique Bendamustine hydrochloride
Puissance 25 mg/vial and 100 mg/vial
Type de tumeur Lymphoma
Indication Non-Hodgkin lymphoma (NHL)
Critères de remboursement For patients with indolent Non-Hodgkin Lymphoma or Mantle Cell Lymphoma (first line and relapse/refractory)
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 24 août 2012
Fabricant Lundbeck Canada Inc.
Promoteur Lundbeck Canada Inc.
Date du dépôt de la demande 24 avril 2012
Demande considérée complète 1 mai 2012
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 8 mai 2012
Date de rencontre de contrôle 27 juin 2012
Date de rencontre du CEEP 20 septembre 2012
Date d’émission de la recommandation 4 octobre 2012
Date de tombée de la rétroaction ‡ 19 octobre 2012
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 15 novembre 2012
Date d’émission de la recommandation finale 29 novembre 2012
Date d’émission de l’avis de mise en application 14 décembre 2012

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.