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Treanda-Rituximab for Chronic Lymphocytic Leukemia - Details

Numéro de projet pCODR 10040
Marque de commerce Treanda (in combination with rituximab)
Nom générique Bendamustine hydrochloride
Puissance 25mg/vial and 100mg/vial
Type de tumeur Leukemia
Indication Chronic Lymphocytic Leukemia
Critères de remboursement For the first-line treatment of patients with chronic lymphocytic leukemia in combination with rituximab
État de l'évaluation Retiré
Clarification Lundbeck Canada Inc. has requested a voluntary withdrawal of the Bendamustine (Treanda) in combination with rituximab for CLL Submission in anticipation of new clinical information and possible resubmission. As per pCODR Procedures B3.1.6.2 b), the pCODR Secretariat has stopped the review. The pCODR Provincial Advisory Group has agreed with the manufacturer's request.
Demande pré AC Oui
Date de l'AC N/A
Fabricant Lundbeck Canada Inc.
Demandeur Lundbeck Canada Inc.
Date du dépôt de la demande 27 juin 2014
Demande considérée complète 30 juillet 2014
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 14 juillet 2014
Rencontre de contrôle (date prévue)
Rencontre du CEEP (date prévue)
Date d’émission de la recommandation initiale (date prévue)
Date de tombée prévue de la rétroaction ‡
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Émission de la recommandation finale (date prévue)
Date d’émission de l’avis de mise en application

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.