| Numéro de projet | pCODR 10040 |
|---|---|
| Marque de commerce | Treanda (in combination with rituximab) |
| Nom générique | Bendamustine hydrochloride |
| Puissance | 25mg/vial and 100mg/vial |
| Type de tumeur | Leukemia |
| Indication | Chronic Lymphocytic Leukemia |
| Critères de remboursement | For the first-line treatment of patients with chronic lymphocytic leukemia in combination with rituximab |
| État de l'évaluation | Retiré |
| Clarification | Lundbeck Canada Inc. has requested a voluntary withdrawal of the Bendamustine (Treanda) in combination with rituximab for CLL Submission in anticipation of new clinical information and possible resubmission. As per pCODR Procedures B3.1.6.2 b), the pCODR Secretariat has stopped the review. The pCODR Provincial Advisory Group has agreed with the manufacturer's request. |
| Demande pré AC | Oui |
| Date de l'AC | N/A |
| Fabricant | Lundbeck Canada Inc. |
| Demandeur | Lundbeck Canada Inc. |
| Date du dépôt de la demande | 27 juin 2014 |
| Demande considérée complète | 30 juillet 2014 |
| Type de demande | Nouvelle indication |
| Priorisation demandée | Non demandée |
| Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ | 14 juillet 2014 |
| Rencontre de contrôle (date prévue) | |
| Rencontre du CEEP (date prévue) | |
| Date d’émission de la recommandation initiale (date prévue) | |
| Date de tombée prévue de la rétroaction ‡ | |
| Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue) | |
| Émission de la recommandation finale (date prévue) | |
| Date d’émission de l’avis de mise en application |
‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.