triheptanoïne


( Dernière mise à jour : décembre 24, 2021)
Nom générique:
triheptanoïne
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Troubles de l’oxydation des acides gras à longue chaine
Fabricant:
Ultragenyx Canada Inc
Marque de commerce:
Dojolvi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0684-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Ultragenyx présente une demande de remboursement de la triheptanoïne dans le traitement de troubles de l’oxydation des acides gras à longue chaine chez l’adulte et l’enfant.
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​La triheptanoïne est une source de calories et d’acides gras indiquée dans le traitement de troubles de l’oxydation des acides gras à longue chaine chez l’adulte et l’enfant.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert26-Feb-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé23-Apr-21
Clarification:

- Patient input submission received from MitoAction

Demande d’évaluation reçue31-Mar-21
Acceptation de la demande15-Apr-21
Début de l’examen16-Apr-21
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur30-Jun-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur12-Jul-21
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur06-Aug-21
Réunion du comité d’experts (initiale)18-Aug-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur31-Aug-21
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants09-Sep-21
Fin de la période de rétroaction23-Sep-21
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d’experts24-Nov-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants16-Dec-21
Fin de la période de rétroaction07-Jan-22
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance21-Jan-22
Publication de la recommandation finale08-Feb-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS04-Feb-22
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS08-Apr-22