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Trisenox for Acute Promyelocytic Leukemia - Details

Marque de commerce Trisenox
Nom générique Arsenic Trioxide
Puissance 1 mg/mL
Type de tumeur Leukemia
Indication Acute Promyelocytic Leukemia
Critères de remboursement For patients who were refractory to or relapsed from previous treatment and newly diagnosed APL patients who have received no prior treatment
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 7 juin 2013
Fabricant Lundbeck Canada Inc.
Promoteur Lundbeck Canada Inc.
Date du dépôt de la demande 30 août 2013
Demande considérée complète 9 septembre 2013
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Demandée et accordée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 16 septembre 2013
Date de rencontre de contrôle 12 novembre 2013
Date de rencontre du CEEP 16 janvier 2014
Date d’émission de la recommandation 30 janvier 2014
Date de tombée de la rétroaction ‡ 13 février 2014
Date d’émission de la recommandation finale 18 février 2014
Date d’émission de l’avis de mise en application 5 mars 2014

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.