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Tykerb Letrozole for Metastatic Breast Cancer - Details

Marque de commerce Tykerb (in combination with Letrozole)
Nom générique Lapatinib
Puissance 250 mg
Type de tumeur Breast
Indication Metastatic Breast Cancer
Critères de remboursement In combination with letrozole for the treatment of postmenopausal patients with hormone receptor positive metastatic breast cancer, whose tumours overexpress the ErbB2 (HER2) receptor, and who are suitable for endocrine therapy
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 30 septembre 2010
Fabricant GlaxoSmithKline
Promoteur GlaxoSmithKline
Date du dépôt de la demande 14 décembre 2012
Demande considérée complète 21 décembre 2012
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 8 janvier 2013
Date de rencontre de contrôle 19 février 2013
Date de rencontre du CEEP 18 avril 2013
Date d’émission de la recommandation 2 mai 2013
Date de tombée de la rétroaction ‡ 16 mai 2013
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 20 juin 2013
Date d’émission de la recommandation finale 5 juillet 2013
Date d’émission de l’avis de mise en application 22 juillet 2013

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.