L’ACMTS tient à appuyer les décideurs du secteur de la santé canadiens durant cette période difficile et incertaine.
Pour trouver des outils, ressources et données probantes touchant la COVID-19, consultez notre portail sur la COVID-19.

 

Begin main content

Ustékinumab

Dernière mise à jour : 14 septembre 2020
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0627-000

Nom générique : ustékinumab

Marque de commerce : Stelara/Stelara I.V

Fabricant : Janssen Inc.

Indication : Colite ulcéreuse

Critères de remboursement soumis1 : Le traitement del’adulte atteint de colite ulcéreuse active modérée à grave en cas de réponseinsuffisante, de perte de réponse, d’intolérance ou de contrindication médicale autraitement classique ou à un médicament biologique.

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Terminé

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 16 juillet 2020

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille B

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patientsJuly 12, 2019
Période de rétroaction des patients terminéeSeptember 03, 2019
Clarification:

- Patient input submission received from Crohn's and Colitis Foundation of Canada and Gastrointestinal (GI) Society

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révisionSeptember 06, 2019
Période de révision du résumé par les patients terminéeSeptember 13, 2019
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçueAugust 12, 2019
Acceptation de la demandeAugust 26, 2019
Début de l’examenAugust 27, 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteurNovember 18, 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSNovember 27, 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricantJanuary 03, 2020
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)January 15, 2020
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricantJanuary 29, 2020
Période d’embargo terminéeMarch 12, 2020
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the sponsor

- Embargo extension request granted

- Reconsideration requested

Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEMJune 17, 2020
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricantJune 24, 2020
Période d’embargo terminéeJuly 09, 2020
Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicamentsJuly 16, 2020
Recommandation finale du CCEM affichéeJuly 20, 2020
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSJuly 30, 2020
Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicamentsAugust 12, 2020
Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçueAugust 19, 2020
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) testSeptember 14, 2020