vénétoclax

Détails

Fichiers
Nom générique:
vénétoclax
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
leucémie aigüe myéloblastique
Fabricant:
AbbVie Corporation
Marque de commerce:
Venclexta
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0238-000
Type de tumeur :
Tête et cou
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
​​En combinaison avec l'azacitidine chez le patient ayant reçu un diagnostic récent de leucémie aigüe myéloblastique (LAM) qui est âgé de 75 ans ou plus ou qui a des comorbidités le rendant inadmissible à la chimiothérapie intensive.​
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Venclexta est indiqué en combinaison avec un agent hypométhylant ou avec la cytarabine à faible dose chez l'adulte ayant reçu un diagnostic récent de leucémie aigüe myéloblastique (LAM) qui est inadmissible à la chimiothérapie intensive.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert03-Dec-20
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé29-Jan-21
Clarification:

- Patient input submission received from The Leukemia & Lymphoma Society of Canada

Demande d'évaluation reçue08-Jan-21
Acceptation de la demande05-Feb-21
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 22 Jan 21

Début de l'examen08-Feb-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur27-Apr-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur06-May-21
Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur31-May-21
Réunion du comité d'experts (initiale)10-Jun-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur24-Jun-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants08-Jul-21
Fin de la période de rétroaction22-Jul-21
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance04-Aug-21
Publication de la recommandation finale20-Aug-21
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS18-Aug-21
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS18-Oct-21