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Vismodegib (Erivedge) for Advanced BCC - Details

Marque de commerce Erivedge
Nom générique Vismodegib
Puissance 150 mg capsule
Type de tumeur Peau et mélanome
Indication Advanced Basal Cell Carcinoma
Critères de remboursement For the treatment of adult patients with histologically confirmed metastatic basal cell carcinoma or with locally advanced basal cell carcinoma inappropriate for surgery or radiotherapy
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 12 juillet 2013
Fabricant Hoffmann-La Roche Limited
Promoteur Hoffmann-La Roche Limited
Date du dépôt de la demande 14 juin 2013
Demande considérée complète 21 juin 2013
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Demandée et accordée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 28 juin 2013
Date de rencontre de contrôle 28 août 2013
Date de rencontre du CEEP 17 octobre 2013
Date d’émission de la recommandation 31 octobre 2013
Date de tombée de la rétroaction ‡ 15 novembre 2013
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 19 décembre 2013
Date d’émission de la recommandation finale 10 janvier 2014
Date d’émission de l’avis de mise en application 27 janvier 2014

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.