| Marque de commerce | Erivedge |
|---|---|
| Nom générique | Vismodegib |
| Puissance | 150 mg capsule |
| Type de tumeur | Peau et mélanome |
| Indication | Advanced Basal Cell Carcinoma |
| Critères de remboursement | For the treatment of adult patients with histologically confirmed metastatic basal cell carcinoma or with locally advanced basal cell carcinoma inappropriate for surgery or radiotherapy |
| État de l'évaluation | Avis de mise en application émis |
| Demande pré AC | Oui |
| Date de l'AC | 12 juillet 2013 |
| Fabricant | Hoffmann-La Roche Limited |
| Promoteur | Hoffmann-La Roche Limited |
| Date du dépôt de la demande | 14 juin 2013 |
| Demande considérée complète | 21 juin 2013 |
| Type de demande | Nouveau médicament |
| Priorisation demandée | Demandée et accordée |
| Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ | 28 juin 2013 |
| Date de rencontre de contrôle | 28 août 2013 |
| Date de rencontre du CEEP | 17 octobre 2013 |
| Date d’émission de la recommandation | 31 octobre 2013 |
| Date de tombée de la rétroaction ‡ | 15 novembre 2013 |
| Date de rencontre de reconsidération du CEEP | 19 décembre 2013 |
| Date d’émission de la recommandation finale | 10 janvier 2014 |
| Date d’émission de l’avis de mise en application | 27 janvier 2014 |
‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.
