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Votrient for metastatic renal cell carcinoma - Details

Numéro de projet pCODR 10000
Clarification The manufacturer, GlaxoSmithKline Inc. has resubmitted to pCODR for Pazopanib Hydrochloride (Votrient) submission. Please see the Pazopanib hydrochloride (Votrient) for Metastatic Renal Cell Carcinoma Resubmission Details page for more information
Marque de commerce Votrient
Nom générique Pazopanib hydrochloride
Puissance 200 mg
Type de tumeur Genitourinary
Indication Metastatic renal cell carcinoma
Critères de remboursement First-line therapy in patients with metastatic renal cell (clear cell) carcinoma who have a Memorial Sloan Kettering Prognostic Score of Favourable or Intermediate Risk
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 27 mai 2010
Fabricant GlaxoSmithKline Inc.
Promoteur GlaxoSmithKline Inc.
Clarification .
Date du dépôt de la demande 14 juillet 2011
Demande considérée complète 21 juillet 2011
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 28 juillet 2011
Date de rencontre de contrôle 2 septembre 2011
Date de rencontre du CEEP 20 octobre 2011
Date d’émission de la recommandation 3 novembre 2011
Date de tombée de la rétroaction ‡ 18 novembre 2011
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 15 décembre 2011
Date d’émission de la recommandation finale 5 janvier 2012
Date d’émission de l’avis de mise en application 20 janvier 2012

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.