| Numéro de projet | pCODR 10000 |
|---|---|
| Clarification | The manufacturer, GlaxoSmithKline Inc. has resubmitted to pCODR for Pazopanib Hydrochloride (Votrient) submission. Please see the Pazopanib hydrochloride (Votrient) for Metastatic Renal Cell Carcinoma Resubmission Details page for more information |
| Marque de commerce | Votrient |
| Nom générique | Pazopanib hydrochloride |
| Puissance | 200 mg |
| Type de tumeur | Genitourinary |
| Indication | Metastatic renal cell carcinoma |
| Critères de remboursement | First-line therapy in patients with metastatic renal cell (clear cell) carcinoma who have a Memorial Sloan Kettering Prognostic Score of Favourable or Intermediate Risk |
| État de l'évaluation | Avis de mise en application émis |
| Demande pré AC | Non |
| Date de l'AC | 27 mai 2010 |
| Fabricant | GlaxoSmithKline Inc. |
| Promoteur | GlaxoSmithKline Inc. |
| Clarification | . |
| Date du dépôt de la demande | 14 juillet 2011 |
| Demande considérée complète | 21 juillet 2011 |
| Type de demande | Nouveau médicament |
| Priorisation demandée | Non demandée |
| Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ | 28 juillet 2011 |
| Date de rencontre de contrôle | 2 septembre 2011 |
| Date de rencontre du CEEP | 20 octobre 2011 |
| Date d’émission de la recommandation | 3 novembre 2011 |
| Date de tombée de la rétroaction ‡ | 18 novembre 2011 |
| Date de rencontre de reconsidération du CEEP | 15 décembre 2011 |
| Date d’émission de la recommandation finale | 5 janvier 2012 |
| Date d’émission de l’avis de mise en application | 20 janvier 2012 |
‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.
