Begin main content

Votrient for metastatic renal cell carcinoma - Resubmission - Details

Le fabricant, GlaxoSmithKline, a présenté une nouvelle demande d’examen de Votrient (chlorhydrate de pazopanib) au Programme pancanadien d’évaluation des anticancéreux (PPEA). Veuillez consulter la page de Votrient (chlorhydrate de pazopanib) dans le traitement de l’adénocarcinome rénal métastatique pour en savoir plus au sujet de la demande d’examen initiale.

Marque de commerce Votrient
Nom générique Pazopanib hydrochloride
Puissance 200 mg
Type de tumeur Genitourinary
Indication Metastatic Renal Cell Carcinoma
Critères de remboursement First-line therapy in patients with metastatic renal cell (clear cell) carcinoma with good performance status (ECOG 0-1)
État de l'évaluation Avis de mise en application émis (demande d’évaluation originale complétée)
Demande pré AC Non
Date de l'AC 27 mai 2010
Fabricant GlaxoSmithKline Inc.
Promoteur GlaxoSmithKline Inc.
Date du dépôt de la demande 20 février 2013
Demande considérée complète 6 mars 2013
Type de demande Demande de reconsidération
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 6 mars 2013
Date de rencontre de contrôle 24 avril 2013
Date de rencontre du CEEP 20 juin 2013
Date d’émission de la recommandation 5 juillet 2013
Date de tombée de la rétroaction ‡ 19 juillet 2013
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 15 août 2013
Date d’émission de la recommandation finale 29 août 2013
Date d’émission de l’avis de mise en application 16 septembre 2013

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.