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Votrient for Soft Tissue Sarcoma

Numéro de projet pCODR 10009
Marque de commerce Votrient
Nom générique Pazopanib Hydrochloride
Puissance 200 mg
Type de tumeur Sarcoma
Indication Soft Tissue Sarcoma (STS)
Critères de remboursement Adult patients with selective subtypes of advanced Soft Tissue Sarcoma (STS) who have received prior chemotherapy for metastatic disease or who have progressed within 12 months after (neo)adjuvant therapy. Funding is not requested for patients with GIST and adipocytic soft tissue sarcomas.
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 12 juillet 2012
Fabricant GlaxoSmithKline Inc.
Promoteur GlaxoSmithKline Inc.
Date du dépôt de la demande 4 juin 2012
Demande considérée complète 11 juin 2012
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 18 juin 2012
Date de rencontre de contrôle 24 juillet 2012
Date de rencontre du CEEP 20 septembre 2012
Date d’émission de la recommandation 4 octobre 2012
Date de tombée de la rétroaction ‡ 19 octobre 2012
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 15 novembre 2012
Date d’émission de la recommandation finale 29 novembre 2012
Date d’émission de l’avis de mise en application 14 décembre 2012

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.