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Xalkori for Advanced NSCLC - Resubmission - Details

The manufacturer, Pfizer Canada Inc. has resubmitted to pCODR for the Crizotinib (Xalkori) Advanced NSCLC submission. Please see the Crizotinib (Xalkori) for Advanced NSCLC Details page for information pertaining to the original submission.

Marque de commerce Xalkori
Nom générique Crizotinib
Puissance 200mg and 250mg
Type de tumeur Lung
Indication Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
Critères de remboursement As monotherapy for use in patients with anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive advanced (not amenable to curative therapy) or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC)
État de l'évaluation Avis de mise en application émis (demande d’évaluation originale complétée)
Demande pré AC Non
Date de l'AC 25 avril 2012
Fabricant Pfizer Canada Inc.
Promoteur Pfizer Canada Inc.
Date du dépôt de la demande 23 octobre 2012
Demande considérée complète 2 novembre 2012
Type de demande Demande de reconsidération
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue (selon la date de demande)de la rétroaction des parties prenantes ‡
Clarification As per pCODR Procedures D3.2, due to the short time frame between the original submission and the resubmission, pCODR will not be seeking new patient advocacy group input. The most recent patient advocacy group input received on the original submission related to Crizotinib (Xalkori) for Advanced NSCLC will be provided to the Review Team to incorporate into the Clinical and Economic Guidance Reports and to pERC for the purposes of their deliberation.
Date de rencontre de contrôle 19 décembre 2012
Date de rencontre du CEEP 21 février 2013
Date d’émission de la recommandation 7 mars 2013
Date de tombée de la rétroaction ‡ 21 mars 2013
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 18 avril 2013
Date d’émission de la recommandation finale 2 mai 2013
Date d’émission de l’avis de mise en application 17 mai 2013

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.